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商品訊息功能:
商品訊息簡述:
嬌生與Sientra乳房植體上市後臨床研究不足 FDA警告
矽膠隆乳產品商Sientra與嬌生集團旗下醫美機構製造的乳房植體上市後臨床研究未達標準，美國食品暨藥物管理局（FDA）18日發出警告信。
路透社報導，近年乳房植體的長期安全性備受質疑，上月FDA才發聲明警告醫師，一種類型的淋巴瘤與乳房植體有關聯。
FDA發給Sientra與嬌生（Johnson & Johnson）旗下美容醫學部門孟托全球有限公司（Mentor Worldwide LLC）的警告信，凸顯公司在取得上市核准後的臨床研究問題。FDA規定，用於隆乳與乳房重建手術的植體取得FDA許可後，必須評估長期表現和安全性。
發給孟托全球的警告信寫到，該公司乳房填充物MemoryShape2013年取得核准後，臨床研究有「多項重大缺失」，除了研究病患數不足，還有缺乏種族與族裔資料等數據不一致的問題。
Sientra違規事項則是其果凍矽膠隆乳植入物上市後，臨床研究的病患追蹤率僅61%。
FDA表示，如果不改正違規事項，先前的許可將遭撤銷。
FDA要求這兩家公司15個工作天內詳細回覆準備如何修正違規事項。
去年美國證券管理委員會（U.S. Securities and Exchange Commission）控告Sientra前執行長，在公開募股時，隱匿該公司乳房植體問題。
呂特：研究病毒與基因 每日10小時不覺累
長島大頸北中學(Great Neck North Middle School)12年紀華生呂特(Christoper Lu)，憑藉著對病毒和基因關係的研究，入圍「雷傑納隆科學獎」(Regeneron Science Talent Search)半決賽；八歲起開始做家務的他，積極參與學校俱樂部及學生政府，打破了亞裔是「啞裔」的形象。
呂特在一個四口之家長大，父母早年從中國廣州移民美國，他小時候，父母工作繁忙，沒時間照顧他，八歲時他開始自己煮飯，十歲時無論晴雨都要步行5.1哩前往學校，成長經歷讓他日學會了獨立。
即使父母工作繁忙，但呂特說，爸媽給予他的支持、自由以及從小對他學業上提供資源幫助，才讓他不斷成長。
呂特表示，對生化科學產生興趣，是因為九年級時甲狀腺功能亢進，讓他希望研究出疾病的原因和治療方式。
康乃爾大學(Cornell University)的佛斯克(Cedric Feschotte)博士和長島大頸北中學研究老師進行的實驗指導，為呂特開啟了研究新大門。
呂特介紹，他用七周的時間研究外來病毒是否可在斑馬魚體內轉變為基因，以分析病毒和基因之間關係；為完成實驗，他甚至每天十小時呆在實驗室，並另擠時間撰寫論文。
除了學業成績優異，呂特還在長島大頸北中學學生政府中擔任秘書，並在法語俱樂部、攝影俱樂部和Tri-M音樂團擔任領導職位。他說，通過參加不同社團、結交志同道合的朋友，是融入其他文化的最好方式；他鼓勵亞裔不要將朋友圈縮小在本族裔，才能改變亞裔在其他族裔中的刻版形象。
呂特已申請大學，會選定生物科學作為專業，「我有可能會讀博士，也可能會成為醫生，但都會堅持做研究」。
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